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Urteil zu Melatonin (5 mg): Einschätzung NICHT als Funktionsarzneimittel

Das Kammergericht Berlin beurteilte ein Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diät) zum Diätmanagement bei Jetlag NICHT als Funktionsarzneimittel. Das Urteil fasst den aktuellen wissenschaftlichen und regulatorischen Stand zu Melatonin gut zusammen. Nach der Anhörung zahlreicher Gutachter kommt das Gericht zu der Entscheidung, dass derzeit keine pharmakologische Wirkung nachweisbar […]

22. Juni 2020|

Verbandsrichtlinie „Bilanzierte Diäten“ veröffentlicht

Vom DIÄTVERBAND wurde im Juni 2019 eine Richtlinie zur Auslegung der delegierten VO (EU) 2016/128 sowie relevanter Texte und Verordnungen aus dem nationalen und europäischen Recht veröffentlicht und steht nun zum download bereit. Sie enthält für Inverkehrbringer von bilanzierten Diäten äußerst nützliche Informationen zur Unterstützung […]

6. November 2019|

CBD in NEM wird vom VG Düsseldorf als neuartig bewertet

Ein aktueller Beschluss des VG Düsseldorf vom 27.09.2019 bestätigt das Verbot des Inverkehrbringens von CBD und Cannabinoiden in Lebensmitteln. Es ging im Verfahren um Nahrungsergänzungsmittel, bestehend aus Hanfblüten-Extrakt mit einem CBD-Gehalt zwischen 5 und 30 % sowie mit CBD-Kristallen. Die Produkte werden als neuartig eingeschätzt und können somit nur dann in Verkehr gebracht werden, wenn […]

31. Oktober 2019|

Gutachten mit qualifizierter elektronischer Signatur

NEU: Ab sofort biete ich Ihnen Gutachten mit qualifizierter elektronischer Signatur.
Die IHK-Signaturkarte ersetzt die Unterschrift und den Sachverständigenrundstempel ‎im elektronischen Rechtsverkehr und erbringt den Nachweis der Authentizität und Originalität des Gutachtens.
‎Mehr erfahren können Sie unter folgendem link: https://www.ihk-muenchen.de/de/Service/Sachverst%C3%A4ndige/signaturkarte-sachverstaendige/

25. September 2019|

Referentin beim Seminar „Novel Food“ der Behr’s Akademie am 22.10.2019 in Hamburg

Wenn Sie sich umfassend über die Zulassung eines neuartigen Lebensmittels informieren möchten, kommen Sie nach Hamburg, wo ich zusammen mit zwei weiteren Referenten die regulatorischen Grundlagen und zahlreiche Beispiele vorstellen werde. Inhalte siehe behrs NF 2019-10, Anmeldung unter akademie@behrs.de.

31. Juli 2019|

Webinar Cannabis in NEM/bilanzierten Diäten

Teile aus der Hanfpflanze bzw. Cannabinoide werden zunehmend auch in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet. In einem webinar am 11.04.2019 erhalten Sie aktuelle Informationen, inwieweit dies zulässig ist bzw. welche Anforderungen an die Verkehrsfähigkeit gestellt werden. Weitere Informationen und Anmeldung bei alphatopics: Webinar CBD

6. April 2019|

Stellungnahmen zu Nährstoff, pharmakolog. Wirkung

Die gemeinsame Expertenkommission von BVL und BfArM hat am 4. Februar 2019 eine Reihe von Entwürfen von Stellungnahmen und Glossarbegriffen online veröffentlicht. Es handelt sich um Begriffsdefinitionen zu Nährstoff, Aufnahme, Erheblichkeitsschwelle sowie pharmakologische Wirkung. Desweiteren gibt es eine Stellungnahme zur Einstufung von Produkten, die Curcumin mit verbesserter Bioverfügbarkeit enthalten sowie Stellungnahmen zur Einstufung von Produkten […]

12. Februar 2019|

Diätmanagement – neue Pflichtkennzeichnung bei bilanzierten Diäten

Spätestens ab dem 22. Februar 2019 muss bei bilanzierte Diäten die Pflichtkennzeichnung „zur diätetischen Behandlung von…“ geändert werden in „zum Diätmanagement bei…..“. Es findet sich keine gesetzliche Grundlage dazu, was genau unter Diätmanagement zu verstehen ist. In der folgenden Publikation, veröffentlich im Behr’s Jahrbuch 2019 (Behrs JB 2019_EbDs) finden Sie diesbezgüglich einen Vorschlag von […]

18. Januar 2019|

Webinar Novel Food und Pflanzenextrakte 24.01.2018

Durch das Inkrafttreten der revidierten Novel-Food-Verordnung besteht seit 1. Januar 2018 bei der Verwendung von Pflanzenextrakten in Nahrungsergänzungsmitteln und bilanzierten Diäten eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sie als Novel Food eingeschätzt werden. Darauf sollte jeder vorbereitet sein, der Pflanzen und deren Zubereitungen in Lebensmitteln verwendet. Zu diesem Thema biete ich zusammen mit Herrn Prof. Veit am […]

17. Januar 2018|

Referentin bei Symposium in Brüssel am 08.12.2017

In Brüssel findet ein Symposium statt, bei dem unter anderem die Verwendung von Pflanzen und deren Zubereitungen (botanicals) in Nahrungsergänzungsmitteln, auch im Hinblick der revidierten Novel Food – Verordnung EU 2015/2283, die ab 01.01.2018 anwendbar ist, diskutiert wird.  Ich würde mich freuen, Sie dort begrüßen zu dürfen. Hier finden Sie das Anmeldeformular (agenda 2017-12-08[…]

5. Dezember 2017|